Los 3 pilares para obtener cualquier registro sanitario

Empecé en 2011 a vender productos cosméticos y de limpieza. Era estudiante de Ingeniería Química y me iba bien. Pero cometí el error que comete la mayoría: vendí sin permisos, durante años.

Al comienzo no pasaba nada. Luego llegaron las oportunidades con clientes grandes que no se daban, y después los procesos legales y las multas.

Intenté sacar el registro solo y avancé un año sin llegar. Contraté a un «experto», sin éxito. Me asesoré, leí normativa y seguí insistiendo hasta lograr mi primer registro sanitario. Me tardé siete años desde que arranqué el negocio.

Hoy desarrollo y registro productos para otras empresas que no quieren pasar por lo mismo. Y en todos estos trámites hay algo que se repite.

¿Tu producto necesita registro sanitario?

El registro sanitario aplica a productos procesados, envasados y listos para el consumo o uso humano, animal, hospitalario, agrícola, institucional o industrial, bajo una marca o presentación comercial.

No lo necesitan:

1. Productos en estado natural o sin procesar, como frutas y verduras frescas, carnes, huevos o granos vendidos a granel y sin marca. Ahí se regula el local, no el producto.
2. Materias primas e insumos industriales, como el ácido cítrico o un extracto vegetal vendidos como insumo para fabricar. Se rigen por permisos de importación, fichas técnicas y normas INEN.
3. Productos vendidos solo a granel, sin marca ni envase comercial. Lo que se autoriza es el establecimiento que fracciona o vende.
4. Productos que no son para la salud ni se consumen, como ropa, electrodomésticos o equipos. Tienen sus propias normas, pero no son registros sanitarios.

Los 3 pilares

Si tu producto sí lo necesita, el trámite se apoya en tres etapas. Las dos primeras son obligatorias antes de empezar el registro en sí:

1. Permiso de funcionamiento. Es tu permiso como fabricante, importador o comercializador de un tipo de producto: cosméticos, suplementos, veterinarios, acuícolas.
2. Registro del responsable técnico. Un profesional calificado que te representa ante la autoridad en los asuntos técnicos, como un abogado te representa en un asunto judicial. Su profesión depende de la categoría del producto.
3. Registro sanitario. El trámite del certificado de tu producto, para que se comercialice de forma libre y legal en el país.

Cada producto tiene una autoridad que lo regula y requisitos específicos. Según el producto, el registro tarda de 2 a 15 meses.

La guía completa

En la guía gratuita en PDF te explico cada pilar y al final te dejo un checklist con los 11 requisitos generales de todo trámite de registro sanitario. Con eso tienes claro qué necesitas y cuáles son los pasos antes de gastar un dólar.